Agencija za lijekove saopštila: Hitno se povlači lijek protiv kašlja

04.04.2023. | 16:19

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Srbije saopštila je da se lijek Folkodin povlači sa tržišta Srbije.

Lijek Folkodin se koristi za ublažavanje akutnog nadražajnog, neproduktivnog (suvog) kašlja uzokovanog oboljenjima respiratornih puteva.

Farmaceuti nakon zvaničnog pisma zdravstvenim radnicima neće smjeti da ga izdaju.

U pismu upućenom zdravstvenim radnicima navedeno je i sljedeće: Primjena folkodina u periodu do 12 mjeseci prije anestezije sa neuromuskularnim blokatorima povezana je sa rizikom od perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore.

Nisu identifikovane efikasne mjere za minimizaciju ovog rizika kod pacijenata koji su bili izloženi lijekovima koji sadrže folkodin. Zbog toga se lijekovi koji sadrže folkodin povlače iz prometa. Јedini lijek koji sadrži aktivnu supstancu folkodin na tržištu Republike Srbije je lijek Folkodin Alkaloid (folkodin), kapsula, tvrda, 10 miligrama.

Potrebno je da ljekari razmotre druge alternativne terapije i posavjetuju pacijente da prestanu da koriste folkodin.

Takođe, u objavi se navodi da u slučaju anestezije koja zahtijeva primjenu neuromuskularnih blokatora, potrebno je da zdravstveni radnici provjere da li su pacijenti koristili folkodin u posljednjih 12 mjeseci. Ukoliko jesu, u pismu se navodi da je “potrebno da budu svjesni da su moguće perianestetičke anafilaktičke reakcije na neuromuskularne blokatore – prenosi B92.

EMA (Evropska agencija za lijekove) oglasila se još u decembru prošle godine u vezi sa ovim lijekom. Tada je navedeno da sirup protiv kašlja sa folkodinom može izazvati tešku alergijsku reakciju, koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom.

Pošto nisu identifikovane efikasne mjere za minimiziranje ovog rizika, u Evropskoj uniji se ukidaju dozvole za promet lekova koji sadrže folkodin.

Folkodin Alkaloid je povučen i iz apoteka u Hrvatskoj.