Zagađenje tečnosti česticama ambalaže: Sa tržišta povučen lijek za djecu
03.04.2024. | 08:47Kompanija Sandoz d.o.o. i hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode Halmed objavila je da se serija lijeka Fluimukan Junior 20 mg/ml povlači sa tržišta. Serija lijeka je preventivno povučena i iz Srbije.
Povučen je zbog sumnje zagađenja tečnosti česticama ambalaže.
Pomenuti lijek je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. Takođe, u njima nije potvrđeno prisustvo čestica. Ipak, iz predostrožnosti, kompanija je preventivno povukla seriju leka.
“Pomenuti lek pod nazivom, Fluimukan Junior 20 mg/ml nije registrovan u Srbiji. On je prisutan pod drugim brend imenom i zove se ACC Kids 20mg/ml 100 ml. S obzirom na to da su nam pacijenti prioritet u svemu što radimo, blisko sarađujemo s nadležnim organima kako bismo osigurali da naši lekovi budu u skladu s regulatornim zahtjevima i najvišim standardima kvaliteta”, rekli su uz kompanije.
Nedavno je na njemačkom tržištu detektovan proizvod u kome su pronađeni dijelovi čestica od kontaktne ambalaže tj. unutrašnje strane zatvarača bočice. Sama ambalaža napravljena je od FDA i EU odobrenog materijala, te su navedene čestice neškodljive. U proizvodima koji su na tržištu Srbije te čestice nisu potvrđene.
Iz predostrožnosti, kompanija je odmah pokrenula preventivno povlačenje serije leka na svim tržištima.
Kao odgovorna kompanija, Sandoz je na svim tržištima zbog predostrožnosti, odmah pokrenuo preventivno dobrovoljno povlačenje lijeka sa gore navedenom kontaktnom ambalažom(zatvaračima). S tim u vezi, apoteke i veleprodaje su već zaustavile dalju distribuciju ovih serija proizvoda.
Sandoz je prijavio nestašicu lijeka Agenciji za lekove i medicinska sredstva kao i Ministarstvu zdravlja i informacije o prijavi su javno dostupni podaci. Kao i do sada, blisko sarađujemo, i nastavićemo saradnju, sa nadležnim institucijama kako bismo na pravi način pacijentima obezbedili kvalitetnu terapiju.
