Propušten rok za dostavljanje podataka: Odgađa se odobravanje vakcine “sputnjik ve”
16.06.2021. | 11:31Proces odobravanja ruske vakcine “sputnjik ve” u EU biće odgođen jer je propušten rok za dostavljanje podataka do 10. juna, rekla su Rojtersu dva izvora upućena u ovo pitanje.
Jedan izvor, zvaničnik Vlade Njemačke koji nije želio da bude imenovan, rekao je da je proces odgođen vjerovatno do septembra, a možda i do kraja godine.
Očekivalo se da će Evropska agencija za lijekove (EMA) zaključiti svoje razmatranje ruske vakcine i donijeti odluku u maju ili junu.
Drugi izvor rekao je da nije ispoštovan rok koji je bio određen do 10. juna i da je EMA dala ruskom Institutu Gamaleja, koji je napravio vakcinu, još sedam dana da dostavi tražene podatke.
Ruski Fond za direktne investicije, koji promoviše ovu vakcinu, saopštio je da proces njenog razmatranja u EMA i dalje traje.
“Dostavljene su sve informacije o kliničkim testovima vakcine `sputnjik ve`, a izvještaj o opštoj kliničkoj praksi dovršen je sa pozitivnim povratnim informacijama od EMA”, saopštio je Fond.
U saopštenju se dodaje da se odluka EMA o odobravanju vakcine očekuje u naredna dva mjeseca.
EMA za sada nije dostuna za komentar.
