Prvi američki kandidat: Vakcina razvijena u SAD izazvala imunološku reakciju kod svih dobrovoljaca
15.07.2020. | 16:35Vakcina protiv virusa COVID-19 koju je razvila biotehnološka kompanija Moderna u partnerstvu s američkim Nacionalnim institutom za zdravlje izazvala je imunološki odgovor kod svih dobrovoljaca koji su primili dozu u fazi i studije.
Ona je postala prvi američki kandidat za vakcinu čiji su rezultati publikovani u stručnom časopisu, prenosi CNN.
Rani rezultati objavljeni u New England Journal of Medicine pokazali su da vakcina stimuliše imunološki odgovor sa blagim nuspojavama kao što su umor, peckanje, glavobolja, bolovi u mišićima, bol u mjestu davanja injekcije, ali da je apsolutno efikasna.
Očekuje se da će vakcina krajem mjeseca ući u veliku fazu trećeg kliničkog ispitivanja, posljednju fazu prije nego što regulatori razmotre da li da krenu u proizvodnju.
“To su dobre vijesti”, rekao je doktor Entoni Fauči, koji rukovodi američkim odgovorom na pandemiju, a prenosi AP. Moderna je navela u saopštenju da bi, ako sve bude dobro u nastavku ispitivanja, mogla da isporučuje oko 500 miliona doza godišnje, a moguće i milijardu doza godišnje, počev od 2021. godine.
U studiji objavljenoj 14. jula, istraživači navode da je ispitivanje sprovedeno na 45 zdravih dobrovoljaca, na kojima se testirala bezbjednost vakcine.
Koliko dugo imunološki odgovor izazvan vakcinom može da traje još nije poznato, ali ovih 45 učesnika će biti praćeno narednih godinu dana da bi se dao precizan odgovor.
U međuvremenu Moderna planira fazu dva ispitivanja vakcine, koja će obuhvatiti 300 ljudi, od kojih će polovina dobiti placebo. Studija će nastaviti da procjenjuje bezbjednost i efikasnost vakcine, kao i pravu dozu za finalnu fazu testiranja.
S obzirom na to da je vakcina hitno potrebna, američka Uprava za hranu i lijekove takođe je odobrila fazu treće studije koja će uključivati 30.000 ljudi, a koja će takođe porediti efikasnost prave vakcine s placebom. Kako su još neke vakcine u svijetu pokazale efikasnost, a najbliža proizvodnji je vakcina sa Oksforda, doktor Fauči je rekao da je to dobro i važno da imamo što više odgovora na ovakvu bolest.
“Ljudi misle da je ovo trka za jednim pobjednikom. Ja navijam za svakog od njih. Potrebno nam je više vakcina. Potrebne su nam vakcine za cijeli svijet, ne samo za jednu zemlju”, rekao je Fauči, piše Tanjug.