FDA: Lijekovi više ne moraju da budu testirani na životinjama

14.01.2023. | 10:13

Promjena zakona znači da su farmaceutske kompanije slobodne da istražuju druge metode testiranja lijekova koje se smatraju manje okrutnim.

Lijekovi u razvoju više ne moraju da se podvrgavaju testiranju na životinjama prije nego što dobiju odobrenje američke Uprave za hranu i lekove (FDA), piše IFL Science.

Prema novom zakonu, koji je potpisao predsjednik Džo Bajden krajem prošle godine, ukinut je mandat da se svi lijekovi testiraju na životinjama prije nego što pređu na ispitivanje na ljudima.

„Zakon o modernizaciji FDA 2.0 će ubrzati inovacije i brže plasirati na tržište sigurnije, efikasnije lijekove tako što će smanjiti birokratiju koja nije podržana trenutnom naukom“, rekao je senator dr Rand Pol iz Kentakija, koji je predstavio zakon, u saopštenju.

On je dodao da je ovo „korak ka okončanju bespotrebne patnje i smrti životinja na kojima se rade ispitivanja“.

To, međutim, ne znači da je testiranje novih lijekova na životinjama potpuno zabranjeno. Umjesto toga, to znači da farmaceutske kompanije mogu da izaberu da odstupe od testiranja na životinjama i testiraju lijekove koristeći druge metode ako žele.

Novi zakon mijenja i dopunjuje američki savezni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici, koji je usvojen 1938. godine da bi se nadgledala bezbjednost hrane, lijekova, medicinskih uređaja i kozmetike.

Prije revizije, FDA je zahtevala da se lijek testira na jednoj vrsti glodara, kao što su miševi ili pacovi, i jednoj vrsti neglodara, poput majmuna, kako bi dobili odobrenje. Ali ovi životinjski modeli su skupi i često neefikasni.

„Životinjski modeli češće greše nego što su u pravu“, rekao je za Science, Don Ingber, bioinženjer sa Univerziteta Harvard čija je laboratorija razvila tehnologiju koja je alternativa testiranju na životinjama.

Kako navodi Namandže Bumpus, glavni naučnik u FDA, za „Nature Index“, „miševi ili pacovi ne obrađuju lijekove i hemikalije na isti način na koji to rade ljudi“.

On je dodao da razvijanje više „in vitro“ sistema koji se zasnivaju na ljudskim ćelijama, ljudskim tkivima i ljudskim modelima bi, u nekim slučajevima, mogli da bude predvidljiviji.

Takve alternative uključuju „organe na čipu“, odnosno mikročipovi koji sadrže minijaturna tkiva sposobna da imitiraju funkciju organa, kao i kompjutersko modelovanje, i organoide – 3D grupe ćelija koje mogu da replikuju veći deo složenosti organa. Ali ove metode su uglavnom u ranim fazama razvoja, što znači da bi moglo proći mnogo vremena pre nego što zamene testiranje na životinjama.

Još je prerano reći da li će budućnost razvoja lijekova biti potpuno oslobođena testiranja na životinjama, ili će čak uključivati manje životinja nego što je to sada slučaj. Ali to je značajan korak, koji je razlog za slavlje nekih grupa koji se bave zaštitom prava životinja.

„Uspjeli smo!“ saopštila je PETA u odgovoru na usvajanje zakona i dodala da to predstavlja radikalnu promjenu u načinu na koji se razvijaju lijekovi i tretmani.