Hrvatska agencija za lijekove hitno povlači seriju lijekova za krvni pritisak
21.09.2024. | 08:21Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se iz apoteka povlači Belupov lijek.
Firma BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek NIBEL 5 mg tablete, pakovanje 28 tableta u blisteru, u kutiji, u saradnji s HALMED-om sprovodi povlačenje serija 29113121 i 29714032 predmetnog lijeka.
Radi se o kardiovaskularnom lieku koji sprečava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce pumpa krv te širi i krvne sudove, što takođee doprinosi sniženju krvnog pritiska.
“Navedeni postupak povlačenja sprovodi se zbog povišenog nivoa nitrozaminskih zagađenja u lijeku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.
Na tržištu u Republici Hrvatskoj su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću.
Na temelju dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.
Bolesnici treba da se obrate svome ljekaru ili farmaceutu u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije.
Zdravstveni radnici su u obvezi da prijave HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek takođe mogu nuspojavu da prijave HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom ljekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, kažu iz HALMED-a, prenosi B92.