Vakcina protiv kancera bliži se završnoj fazi testiranja

23.01.2024. | 22:03

Dr Tomas Vagner, osnivač biotehnološke kompanije “Orbis Health Solutions” i istraživač karcinoma, postavio je za svoju životnu misiju da pronađe način za liječenje ove bolesti, koji izbjegava teške neželjene efekte.

„Mnogi tradicionalni tretmani kancera, kao što je hemoterapija, djeluju tako što ubijaju ćelije kancera, ali takođe ubijaju nekancerozne ćelije u cijelom tijelu. Ovo može izazvati niz neželjenih efekata, uključujući gubitak kose, mučninu, povraćanje ili može oslabiti imunološki sistem osobe, što ih dovodi do rizika od infekcija opasnih po život“, objasnio je Vagner.

Nakon što je svjedočio da pacijenti oboljeli od kancera trpe iscrpljujuće neželjene efekte liječenja, Vagner je započeo svoju misiju da razvije lijek protiv ove bolesti koji je iskoristio moć imunog sistema osobe umjesto da ga eliminiše. Ovaj tretman je razvijen kao vakcina koja se sada proučava decenijama, a injekcija je potpuno personalizovana za svakog pacijenta.

„Ljudi su me pitali kada će biti lijek za kancer i ja to radim 60 godina i nikada nisam mogao da odgovorim na to pitanje. Do nedavno, sve do posljednje tri, četiri ili pet godina“, rekao je Vagner.

Šta se do sada zna o Vagnerovoj vakcini protiv kancera?

Vagnerova TLPO vakcina protiv kanceraje testirana na stotinama pacijenata sa uznapredovalim oblicima melanoma u fazi dva kliničkih ispitivanja.

Najnoviji podaci predstavljeni na akademskoj konferenciji pokazali su da je skoro 95 odsto ljudi koji su primili samo vakcinu živo tri godine nakon početka liječenja, prenosi ABC News.

Najčešći neželjeni efekti bili su crvenilo ili bol na mjestu injekcije, groznica i umor nakon injekcije, slično kao kod drugih vakcina koje stimulišu imuni odgovor.

Dr Vernon Sondak, onkolog koji se bavi kožom u „Moffit Cancer Center“ koji nije bio uključen u kliničko ispitivanje, ali je tokom svoje karijere radio sa vakcinama od tumorskog lizata, rekao je za ABC News da su ovi rezultati obećavajući, ali da ostaje veće kliničko ispitivanje faze tri da se potvrdi da li će ova vakcina protiv kancera zaista promijeniti situaciju.

Američka administracija za hranu i lekove (FDA) dala je zeleno svjetlo za Vagnerovu vakcinu za početak kliničkog ispitivanja faze tri. To će biti trogodišnji poduhvat sa ciljem da upiše 500 ljudi i trebalo bi da počne ove godine, rekao je Rajli Polk, predsednik „Orbis Health Solutions“.

Polk je rekao da je na njega lično uticao uspeh vakcine nakon što je njegov otac bio podvrgnut višestrukim operacijama pluća zbog raka prije više od jedne decenije. Njegov otac je odlučio da proba Vagnerovu vakcinu protiv kancerai živeo je još 10 godina pre nego što je umro od nečega što nije povezano sa ovom bolešću.

„Možete mi reći mnogo stvari, ali ne možete mi reći da vakcina ne funkcioniše“, rekao je Polk.

Finansijske barijere su spriječile napredak vakcine

Polk je rekao da je planirano kliničko ispitivanje faze tri od 100 miliona dolara. Za manje, privatne kompanije, obezbeđivanje tog nivoa finansiranja predstavlja izazov za koji je Polk rekao da ograničava njihovu sposobnost da finansiraju više kliničkih ispitivanja.

Iskustva prethodnih ispitanika

Ljudi u ovom ispitivanju moraju imati nisko ili minimalno opterećenje tumorom. Prva osoba koja je primila ovu vakcinu na ovom testu bila je Kejti King iz Ešvila u Severnoj Karolini, kojoj je pre šest godina dijagnostikovan karcinom jajnika. King je rekla da se osećala odlično nakon prve runde tretmana, samo je osjetila malo crvenila na mjestu primjene injekcije, ali bez drugih neželjenih efekata, prenosi VLOS.

Jedna od testiranih je Meri Kerol Aberkrombi, za koju Vagner vjeruje da je jedna od najdužih preživjelih ljudi kojima je ranije dijagnostikovan melanom 4. stadijuma, najnapredniji oblik bolesti.

Neposredno prije Božića 2001, Aberkrombi je rekla za VLOS da je završila godinu dana liječenja raka sa „užasnim“ neželjenim efektima, ali kada je liječenje prestalo, njen rak je napredovao. Aberkrombi je rekla da su joj doktori rekli da ima još samo nekoliko meseci života, rekavši joj da „samo uživa u Božiću“, prenosi WLOS.

Aberkrombijev hirurški onkolog je u to vrijeme radio sa Vagnerom na vakcini protiv kancera.

„Prijavi me, jer tamo nije bilo ničega drugog“, rekla je Aberkrombi, koja se samo nadala da će poživjeti dovoljno dugo da vidi kako se njen sin ženi.

Od tada je prošlo više od 20 godina, a Aberkrombi je rekla da se njen melanom nikada nije ponovio. Ne samo da je videla svog sina kako se ženi, već je gledala i kako odrastaju njeno četvoro unučadi.

Istraživanje može trajati godinama

Prije nego što ova vakcina postane široko dostupna za liječenje ljudi sa melanomom, ona mora da pokaže uspjeh tokom godina u kliničkom ispitivanju faze tri, a zatim FDA mora dati konačno odobrenje.

Prije nego što dođe do šire primjene, moraće da pokaže uspjeh u trećoj fazi, a zatim da se pređe na konkretnija klinička ispitivanja za druge indikacije koja će trajati godinama i koštati milione dolara, prenosi Klix.ba.